보청기 연구·보고서

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연구·보고서

연구 결과 · 보고서 · 가이드라인

편측성 감각신경성 난청 환자에게 적용된 일반 공기전도 및 골전도 보청기의 기능적 결과

연구 방법
Mandarin을 모국어로 사용하는 USNHL 환자 32명을 대상으로 공기전도(AC) 또는 골전도(BC) 보청기를 피팅한 후 6개월간 추적 관찰한 후향적 연구이다.
주요 결과
6개월의 적응 기간 동안 객관적인 소음 속 어음 인지 성능은 유의한 개선이 없었으나, 주관적 공간 위치 파악 능력(C-SSQ12 문항 6, 7)은 통계적으로 유의하게 개선되었다. 반면 음악 인지 점수는 감소하였다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

난청이 있는 노인 인구에서 OTC 보청기의 효과 평가

연구 방법
30명의 노인을 대상으로 6종의 보청기 모델을 평가한 전향적 코호트 연구입니다.
주요 결과
청각 검사 자체의 주효과(p<0.001)와 보청기 유형 및 검사 간의 상호작용(p=0.010)이 관찰되었습니다. 음장 청력 검사에서는 모델 간 차이가 나타났으나, 어음인지(WRS) 및 소음 속 어음인지(SPIN) 결과는 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 실이측정(REM) 결과 모든 기기의 피팅이 적절한 것으로 나타났습니다.
한계
보청기 사용은 비용과 사회적 낙인으로 인해 제한적입니다.

노인성 난청을 위한 양측성 및 편측성 보청기 사용: 무작위 임상 시험

연구 방법
2021년부터 2024년까지 진행된 단일 맹검 병행군 무작위 임상 시험으로, 3개월의 추적 관찰 기간을 가졌습니다.
주요 결과
양측성 보청기 착용군이 편측성 보청기 착용군보다 APHAB 점수에서 통계적으로 유의하게 더 높은 이득을 보였습니다(평균 차이 -5.29%, 95% CI, -8.79% to -1.80%).
한계
통계적으로는 유의한 차이가 확인되었으나, 이것이 임상적으로 의미 있는 수준인지 여부는 불분명합니다.

보청기 제공 후 지적 장애인의 지원 요구사항

연구 방법
보청기를 착용한 지적 장애인 6명을 대상으로 쉬운 언어를 사용한 문제 중심 인터뷰를 실시하고, 거주 시설 종사자 6명을 대상으로 설문조사를 진행한 파일럿 연구입니다.
주요 결과
보청기 기기 조작 및 독립적 사용과 관련하여 광범위한 지원 요구가 확인되었습니다. 시설 종사자의 평가 결과는 기기 조작 측면에서 참여자의 진술과 대체로 일치했습니다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

청력도 구성이 보청기 피팅 후 어음인지 이득이 더 큰 환자를 예측할 수 있는가?

연구 방법
351명의 신규 진단된 중도 감각신경성 난청 성인을 대상으로 한 후향적 코호트 연구로, 피팅 후 1개월 및 1년 동안 추적 관찰함
주요 결과
하향 경사형 난청 환자는 평탄형 난청 환자에 비해 보청기 피팅 1개월 후(10.43 vs 7.18 percentage points, p = 0.004) 및 1년 후(11.00 vs 6.79 percentage points, p = 0.020) 최대 어음인지 점수(WRSmax)에서 더 큰 개선을 보였으며, 이는 연령과 성별 조정 후에도 통계적으로 유의함.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

편측 보청기 사용자의 실이측정 기반 피팅 결과: 반대측 귀 청력의 영향

연구 방법
105명의 편측 보청기 사용자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구로, 3개월의 추적 관찰 기간을 가졌다.
주요 결과
3개월 시점에서 REM 기반 피팅은 비REM 방식과 비교하여 청각적 또는 환자 보고 결과에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 다만, 반대측 귀의 PTA4가 더 나쁠수록 HHIE 개선 정도가 더 큰 연관성을 보였다(r = 0.389, p < 0.001).
한계
본 연구의 결과가 두 방식 간의 동등성을 입증하거나 REM의 효과만을 분리하여 규명하는 것은 아니다.

자가 피팅 대 전문가 피팅 보청기: 무작위 대조 시험의 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석

연구 방법
7개의 무작위 대조 시험(RCT)을 포함한 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석 연구로, 총 1092명의 참가자를 대상으로 수행되었다.
주요 결과
환자 보고 청각적 이득(SMD: 0.01, 95% CI [-0.44, 0.46], p = 0.97), 소음 속 어음 수행능력(SMD: 0.11, 95% CI [-0.25, 0.47], p = 0.55), 보청기 만족도, 기기 순응도 등 모든 주요 및 이차 결과에서 두 전략 간 통계적으로 유의한 차이가 확인되지 않았다.
한계
편향 위험, 상당한 이질성, 부정확성 및 적은 수의 시험으로 인해 근거의 확실성이 매우 낮다.

외이도 온도 구배가 고도 관련 공진 변화 및 보청기 출력에 미치는 영향

연구 방법
외이도 온도 구배 민감도 모델을 통합하여 해수면(0 m)과 4572 m 고도에서 두 가지 대표적 난청 프로파일(NAL-NL2 처방 적용)을 대상으로 보청기 출력 및 어음 가청도를 평가한 계산 모델 연구이다.
주요 결과
모든 온도 구배 조건에서 피크 감쇠량은 기존 균일 온도 모델의 약 5.7 dB와 비교하여 3 dB 미만으로 감소하였으며, 가장 강한 열 조절 조건에서는 약 1.8-1.9 dB까지 감소하였다. 18-band SII 분석 결과, 모델 간 차이는 미미하였으며 4572 m에서 최대 절대 차이는 N3 청력도에서 약 0.011, N6 청력도에서 약 0.002로 나타났다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

감각신경성 난청 환자를 대상으로 기능적 이득 1/3 목표치에 맞춘 보청기 피팅의 전향적 평가

연구 방법
양측성 감각신경성 난청 환자 24명(48귀)을 대상으로 DSL version 5 처방 공식을 사용하여 초기 보청기 피팅을 수행한 후, 2주간의 시험 기간을 거쳐 어음 변별 점수를 평가한 전향적 연구이다.
주요 결과
전체 귀의 약 73%(31귀)에서 비교적 긍정적인 사용·만족도 평가를 나타내는 피팅 결과가 얻어졌으나, 보청기 이득을 1/3G 목표치로 조정했음에도 불구하고 특히 저주파수 대역에서 의도한 FG 값을 달성하지 못하였다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

현행 FDA OTC 보청기 가이드라인의 매우 높은 피팅 범위와 허용되는 위험 수준 및 RECD 고려의 필요성

연구 방법
NAL-NL2 및 DSLv5 처방식을 사용하여 현행 FDA 가이드라인을 준수하는 가상의 OTC 압축 보청기가 제공할 수 있는 최대 보청 가능 청력 역치를 탐색하고, 외이도 내 이론적 최대 허용 전체 출력 수준을 계산하였다.
주요 결과
현행 FDA 가이드라인은 OTC 압축 보청기가 중도에서 고도 난청 환자에게 충분한 이득과 헤드룸을 제공할 수 있도록 허용하며, 대역폭 5657 Hz의 신호 발생 시 외이도 내 최대 전체 출력 수준은 164.5 dB SPL에 도달할 수 있다. 반면, 최대 출력 수준을 외이도(RECD 고려) 기준으로 정의하면 피팅 범위는 중도 난청으로 낮아지고 최대 전체 출력 수준은 10 dB 감소한다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

청취 환경에 따른 일반 의약품(OTC) 및 처방 보청기 처리 방식에 대한 선호도 비교

연구 방법
정상 청력을 가진 성인 17명을 대상으로 피험자 내(within-subject), 이중맹검, 라운드 로빈(round-robin) 설계의 비교 연구를 수행하였다.
주요 결과
복잡한 소음 속 대화, 비어음 환경음, 음악 등 모든 청취 환경에서 OTC 처리 방식보다 PRSC 처리 방식에 대해 전반적으로 더 높은 선호도가 나타났다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

CROS/BiCROS 평가를 위해 의뢰된 성인을 대상으로 한 아랍어판 SSQ-12를 이용한 주관적 청각 불편감 평가

연구 방법
사우디아라비아 리야드 소재 병원의 청각학부에서 CROS/BiCROS 평가를 위해 의뢰된 성인 54명을 대상으로 한 단면 관찰 연구이다.
주요 결과
총점 평균은 3.82 ± 2.17로 척도 중간값보다 낮았으며, 12개 항목 중 11개 항목에서 15%를 초과하는 바닥 효과(floor effects)가 나타났다. SSQ-12 총점의 내부 일관성은 매우 우수하였으나(α = 0.944), 소리 질(sound quality) 하위 척도는 신뢰도가 낮았다(α = 0.548).
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

초기 고주파수 증폭 정확도와 장기 보청기 피팅 결과의 예측 관계: 실이측정 기반 연구

연구 방법
269명의 환자(426귀)를 대상으로 한 후향적 연구로, 보청기 피팅 시 초기 실이측정(REM)과 피팅 9-15개월 후의 재측정 실이측정(REM)을 분석하였다. 1년 후의 장기적인 피팅 결과를 예측하는 요인을 확인하고자 하였다.
주요 결과
초기 피팅 시 6000 Hz에서의 REM 불일치가 1년 후의 피팅 정확도 저하를 예측하는 가장 강력한 요인으로 나타났다(B = 0.129, p < 0.001). 또한 초기 250 Hz 및 500 Hz에서의 불일치, 높은 착용 상태 순음 역치, 낮은 착용 상태 어음인지 점수도 장기 피팅 정확도 저하와 독립적으로 연관되었다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

일반판매(OTC) 보청기 및 통합 건강 모니터링 센서: 임상적 근거 및 구현에 관한 검토

연구 방법
2020년부터 2026년 사이에 발표된 59개의 연구를 대상으로 한 PRISMA 가이드라인 기반의 서사적 검토 연구이다.
주요 결과
가속도계 기반 센서는 보행 분석 및 에너지 소비 측정에서 기존 참조 기기 및 소비자 기기와 유사한 정확도를 보였으며, 다중 센서 프로토타입은 체온, 산소 포화도, 심박수, 호흡수를 성공적으로 측정하였다. 그러나 건강 센서의 데이터와 환자의 결과 개선 사이의 연관성을 입증한 연구는 없어 기술적으로는 검증되었으나 임상적으로는 미입증된 상태이다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

보청기 착용 성인의 소리 외재화, 자신의 목소리 지각 및 폐쇄 효과 간의 관계

연구 방법
정상 청력을 가진 젊은 성인 10명과 감각신경성 난청을 가진 젊은 성인 10명을 대상으로 폐쇄형 및 개방형 피팅 보청기를 사용하여 연구를 진행하였다.
주요 결과
미착용 상태와 개방형 돔 피팅 시 외재화 및 자신의 목소리 자연스러움 점수가 더 높게 나타났다. 그러나 객관적인 폐쇄 측정치는 외재화나 자신의 목소리 점수의 분산을 유의하게 설명하지 못했으며, 개인의 자신의 목소리 점수와 외재화 점수 사이에도 유의한 연관이 확인되지 않았다. 보청기 사용자의 경우, 정기적으로 착용하는 기기는 외재화를 방해하는 반면 자신의 목소리 지각에는 긍정적인 영향을 미칠 수 있음이 시사되었다.
한계
개인 수준에서 폐쇄 측정치와 소리 외재화 사이에는 강한 연관성이 없었다.

Apple AirPods Pro 2의 보청기 기능이 표준화된 청력도에 따른 처방 목표를 충족하는가?

연구 방법
두 세트의 AirPods Pro 2 기기를 사용하여, 음향 마네킹을 통해 55, 65, 75 dB SPL의 음성 입력을 양측 실이측정 방식으로 정량화한 연구이다.
주요 결과
HAF의 기본 설정에서는 처방 목표 대비 과소 증폭이 관찰되었으나, iPhone의 '증폭(Amplification)' 및 '톤(Tone)' 슬라이더를 이용한 미세 조정을 통해 목표치에 맞출 수 있었다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

임상 실무에서의 NAL-NL3 활용: 실제 청취 요구를 위한 모듈형 NAL 피팅 시스템

연구 방법
본 Clinical Note는 NAL-NL3 피팅 시스템의 근거와 임상 적용 방법을 설명한다.
주요 결과
NAL-NL3 피팅 시스템은 NAL-NL3 처방, 소음 속 편안함(CIN) 모듈, 최소 난청(MHL) 모듈로 구성된다. NAL-NL3 처방은 임상적 요구에 부합하는 증폭을 제공하여 제조사 초기 피팅 만족도와 임상 효율성을 개선하며, CIN 모듈은 어음인지력을 유지하면서 소음 환경에서의 편안함을 높이고 청취 피로를 줄인다. MHL 모듈은 청력 저하를 경험하는 정상 또는 정상에 가까운 청력 역치를 가진 성인에게 보청기 피팅을 확장한다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

철학의 진화: NAL rule에서 NAL-NL3까지

연구 방법
초기 선형 NAL 'rule'부터 최신 NAL-NL3 피팅 시스템에 이르기까지 NAL 처방의 근간이 되는 철학과 과학적 접근법을 다룬 서술적 문헌 고찰이다.
주요 결과
NAL의 철학은 어음 이해를 극대화하면서도 소리 크기를 정상 범위 내로 유지하는 것에 기반하며, NAL-NL3는 기존 철학의 계승과 더불어 현대 보청기 사용자의 다양한 요구를 반영한 대안적 철학을 도입하였다.
한계
제공 초록에 구체적 한계 미기재

일반판매(OTC) 보청기와 전문가 피팅 기기의 효과 비교: 체계적 문헌고찰 및 메타분석

연구 방법
24개의 연구(총 774명 참여, 739명 분석)를 포함한 체계적 문헌고찰 및 메타분석 연구이다.
주요 결과
주로 환자 보고 결과 지표를 기준으로 했을 때, 자가 피팅 OTC 보청기는 전문가 피팅 기기와 유사한 결과를 제공하였다. 주요 지표인 APHAB, SSQ-12, IIH, Quick Speech-in-Noise 테스트 모두 두 그룹 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
한계
편향 위험은 중간에서 높음 수준이었으며, 근거의 확실성은 낮았다.